丽珠医药:打针用醋酸曲普瑞林微球获得药物临床试验批件2021/11/
流行类2021-11-28 14:28

丽珠医药酌量所,以及控股子公司上海丽珠造药收到国度食物药品监视收拾总局准许签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04584)。
药物名称为打针用醋酸曲普瑞林微球,历经3年研发,是公司自立斥地的高端长效微球造剂,初度提交临床试验申请获取受理的时光为2015年02月02日。
上述产物是每月一次肌肉打针的一种促性腺激素开释激素推动剂,适当症为变动性前哨腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女性不孕、手术前子宫肌瘤的预收拾、性早熟。比拟通常醋酸曲普瑞林打针剂,拥有起效时光长,删除用药次数特征,可减轻患者难过和用药担当,抬高用药耐受性和可及性。
公司正在得到打针用醋酸曲普瑞林微球的临床批件后,需服从批件实质举办临床酌量,发轫估计须要3-5年实现临床酌量,期后,还须提交申报临蓐上市申请,获批后方可上市。
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