已成国内创新研发新方向特殊注射剂正被药企加码布局

　　据制药网报道，特殊注射剂正被药企加码布局。目前，全球已有30多种特殊注射剂（脂质体、微球、纳米晶）获批上市。随着越来越多特殊注射剂的上市，其中也出现了不少重磅产品。如以技术难度较高的微球制剂为例，过去十年就已诞生出多个重磅炸弹产品，目前FDA批准上市的微球产品10个，上市后全球销售额均超过10亿美元。值得注意的是，目前在国内，特殊注射剂也已成为国内创新研发的主流方向之一。

　　特殊注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球、脂质体、微乳、混悬性注射剂（纳米颗粒、纳米晶）。与普通注射剂相比，特殊注射剂具有明显的临床和市场优势。一是具有靶向作用，减少药物的毒副作用。二是减少给药次数，提高患者依从性。三是延长产品生命周期。特殊注射剂因其拥有的临床优势，且具有高技术壁垒、高附加值的特点，市场规模极为可观。业内普遍认为，在一致性评价的助推下，药企对特殊注射剂产品的创新将提速，相关领域领先布局公司拥有优势。

　　丽珠集团公司2013年1月正式引进微球项目平台，目前已上市产品注射用醋酸亮丙瑞林微球，主要治疗子宫内膜异位、子宫肌瘤，为国内最早上市的微释球制剂之一。现有在研项目7个，其中醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）已完成III期临床。

　　科伦药业子公司湖南科伦已在纳米晶领域布局注射用双羟萘酸奥氮平和阿立哌唑长效肌肉注射剂的仿制药开发。

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