打针用醋酸曲普瑞林微球境内分娩药品注册上市许可获药监局受理_

　　，指日，公司收到国度药品监视管造局下发的《受理闭照书》(受理号：CXHS2101039国)，公司申请的打针用醋酸曲普瑞林微球的境内临盆药品注册上市许可获药监局受理。

　　打针用醋酸曲普瑞林微球历经多年研发，是公司自决开垦的高端长效微球造剂。本产物是每月一次肌肉打针的一种促性腺激素开释激素促进剂。曲普瑞林造剂的合适症为前线腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女性不孕症、子宫肌瘤的术前调节、性早熟。比拟普及醋酸曲普瑞林打针剂，曲普瑞林长效缓控释造剂起效年光长，删除用药次数可减轻患者困苦和用药担当，进步用药耐受性和可及性。

　　打针用醋酸曲普瑞林微球III期临床查究评议了本品调节部分晚期或改变性前线腺癌患者的有用性和安详性。临床查究结果显示，相较于已上市的曲普瑞林长效缓控释造剂，本品拥有：(1)更高的去势实现和坚持率；(2)常见不良响应的爆发率有较大下降，临床安详耐受性有较大的上风。本品是服从变革型新药报产，请求比已上市产物正在临床使用上有上风。截至本告示披露日，打针用醋酸曲普瑞林微球研发累计直接参加的金额为公民币5，019。12万元。