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醋酸亮丙瑞林长效悬浮液上市申请获国家药监局受理

流行类(作词:佚名 作曲:佚名)  演唱:佚名2022-02-15 04:23

  的Lutrate Depot(醋酸亮丙瑞林长效悬浮液)3。75毫克1个月输注(Lutrate)的新药上市申请已获中国国家药品监督

  Lutrate含有活性成份醋酸亮丙瑞林,属于一组名为促黄体激素释放激素(LHRH)促进剂的药物,可减少主要雄激素睾酮。以LH促进剂进行治疗为雄激素去除疗法的主要方式,现已成为转移性前列腺癌的护理标准。

  按照国家癌症中心(National Cancer Center)利用人口基础癌症登记册数据得出的国家癌症统计数字,男性方面,以世界标准人口(Segi人口)作调整的前列腺癌年龄标准化发生比率及年龄标准化死亡比率于2000年至2015年间大幅上升(p0。05)。中国2015年的前列腺癌ASIRW及ASMRW分别约为6。47/100,000及2。65/100,000。

  Lutrate为创新的亮丙瑞林长效剂型,获GP Pharm,S。A。授权于中国、香港、澳门及台湾使用。Lutrate目前于欧盟多个国家(包括西班牙、德国、意大利、奥地利及匈牙利等国家)进行商品化生产,亦于加拿大及部分拉丁美州、中东及亚太地区国家面市。

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